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タカラバイオ、「再生医療等産業化促進事業」受託

経済産業省「再生医療等産業化促進事業」に関する委託契約締結
http://www.takara-bio.co.jp/news/2013/09/17.htm

17日引け後、経済産業省の平成25年度「再生医療等産業化促進事業」に同社の「MAGE-A4・TCR 遺伝子治療プロジェクト」と「HSV-TK 遺伝子治療プロジェクト」が採択され、12日付で同省と委託契約を締結したことを明らかにした。
委託元:経済産業省
実施内容:2種類の遺伝子改変Tリンパ球(MAGE-A4・TCR遺伝子改変Tリンパ球、HSV-TK遺伝子改変Tリンパ球)における、
① 安全性・有効性に関して承認までに必要とされる試験項目/規格の検討
② 原材料(培地成分、生成用原料、リンパ球刺激成分等)の変更に伴う同等性を証明する
ための評価
③ 製造工程の変更に伴う同等性を証明するための評価
委託期間:平成25年9月12日から平成26年3月31日
委託費:94,006,500円(税込)
なお、本契約締結による当社連結および単体の平成26年3月期上期業績への影響はなし。平成26年3月期通期業績へは営業外収益の増加要因となるが、通期業績への影響につきましては、他の要因も含めて精査を行い、11月1日に発表予定。
固形癌を対象としたMAGE-A4・TCR遺伝子治療プロジェクトを、日本において平成25年度中に第I相臨床試験を開始すること、造血器性悪性腫瘍を対象とするHSV-TK遺伝子治療プロジェクトは、平成27年度中の日韓共同治験の開始を目標としている。

8月12日に公表された経産省の同事業に採択された企業では、タカラバイオのほか、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J・TEC) 、セルシード 、ニプロ なども上昇
参考:Yahooニュース

バイオテク関連銘柄リストはこちらです。 >>

再生医療製品、早期製品化へ審査手続き簡素化

出所:読売新聞
http://www.yomiuri.co.jp/politics/news/20130514-OYT1T01555.htm?from=ylist
2013-05-15

  • 政府が今国会に提出予定の薬事法改正案と再生医療新法案(再生医療安全性確保法案)の概要が明らかになった。iPS細胞(人工多能性幹細胞)などを使った再生医療製品や、医療機器の承認について、審査手続きを簡素化し、早期の製品化を可能にすることが柱。
  • 再生医療は、患者自身の細胞や組織を使う場合は臓器移植と違って拒絶反応の恐れがない。
  • 薬事法改正案では、再生医療製品について、人の細胞を用いることで品質が不均一になるなどの特性があることから、医薬品や医療機器とは異なる新たな手続きを設ける。再生医療製品は治療に活用できることや安全性が確認されれば、販売期間を限定したうえで、販売先を専門医に限るなどの条件をつけ、早期に承認できる仕組みを導入する。

自家培養軟骨とは

出所:ジャパン・ティッシュ・エンジリアリング(J-TEC)
http://www.jpte.co.jp/business/regenerative/cultured_cartilage.html
軟骨組織は自然に治ることが難しいが、軟骨細胞には増殖する能力がある。患者の軟骨組織の一部を取り出し、軟骨細胞が増殖できるような環境を整えて作られたのが自家培養軟骨。軟骨欠損に自家培養軟骨を移植することで修復が期待される。

J-TEC 7774 株価
http://stocks.finance.yahoo.co.jp/stocks/detail/?code=7774.q

会社HP
http://www.jpte.co.jp/index.html

「ゲーム・バイオはこの先も高値更新ない」

出所:日経
http://www.nikkei.com/markets/kabu/market-focus.aspx?g=DGXNMSGD1600B_16052013000000&df=2

  • この5カ月間、オンラインゲームやバイオなど一部の業種にばかり資金が集まる異常な事態だった。ファンダメンタルズからすれば買われすぎで、こうした銘柄は株価が今後底入れし反転したとしても、これまでの高値を更新することはない
  • 新興株を押し上げた資金は、短期的には業績改善が見込める主力大型株へと流入
  • 安倍政権の成長戦略で新しい材料が出れば、新興市場でも関連銘柄の物色の動きが再び出る
  • 地味な業種でも好業績をしっかり続けている製造業やサービス業などの銘柄に注目

Biogen

SEC Filing
http://www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?company=&match=&CIK=BIIB&filenum=&State=&Country=&SIC=&owner=exclude&Find=Find+Companies&action=getcompany

(参考)
多発性硬化症(multiple sclerosis; MS)治療薬の情報提供サイト:Biogen Idec Japan
http://www.avonex.jp/avx_pat/index.html

中枢性脱髄疾患の一つで、脳、脊髄、視神経などに病変が起こり、多彩な神経症状が再発と寛解を繰り返す疾患。日本では特定疾患に認定されている指定難病。北米、北欧、オーストラリア南部では人口10万人当たり30〜80人ほど罹患しているが、アジアやアフリカでは人口10万人当たり4人以下で、人種によって罹患率に大きな差があることが特徴。若い人のほうが発症しやすい。罹患のピークは30歳頃であり、約80%が50歳までに発症。男女比では女性のほうが多い。
(wikipedia)